ISO 9001是TC176（質量管理體系技術委員會）制定的一類標準，它是所有國際標準中最受歡迎、最廣泛應用的產品，也是ISO 12000多個標準中的一種。獨立的第三方質量體系認證起源于70年代后期，它的發展是從產品質量認證中逐漸演變而來的。