CRO是一種學術或商業性的科學機構，起源于美國80年代初，通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業以及各種政府基金等機構提供專業化服務，參與基礎醫學和臨床醫學研發過程。

一個發展較為成熟的CRO應在以下幾個方面具備專業化優勢。首先，他們需要通曉政府藥品管理法規和實施細則，了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導原則。其次，他們需要在多個學科領域具備從事藥品臨床試驗的經驗。其次，他們需要能夠選擇研究者組合，并制定有效可行的試驗計劃。此外，CRO應按照國際化標準操作程序來組織實施臨床試驗，并實施質量控制和質量保證。還需要對臨床試驗結果進行數據處理和統計分析，并按照符合規范要求起草臨床試驗總結報告。